摘要： 目前，关于新冠肺炎的疫苗和药物研发成为全球瞩目的话题。中国新冠肺炎灭活疫苗研发工作有哪些新进展？如何证明疫苗是有效的？国药集团中国生物副总裁张云涛表示：现在已经进入了
目前，关于新冠肺炎的疫苗和药物研发成为全球瞩目的话题。中国新冠肺炎灭活疫苗研发工作有哪些新进展？如何证明疫苗是有效的？国药集团中国生物副总裁张云涛表示：现在已经进入了临床试验阶段，从整个疫苗全产业链条研发来说，现在进入到中间环节。一般来说疫苗研发分为几个阶段，第1个阶段是病毒株选育，第2个阶段是整个疫苗工艺的确定，第3个阶段是疫苗整体质量的确定，第4个阶段是做疫苗的整个安全性的评价，还要做疫苗的攻毒保护性的实验，第5个阶段是临床研究，第6个阶段是市场许可认证后再上市。从时间分布来看，临床占的时间相对要长一些。
在安全性没有问题的情况下，我们会系统地监测受试者的身体的状况，做一些生化指标的检测，免疫病理的分析，细胞因子的检测等，其中还要检测他的中和抗体，因为中和抗体是证明有效的一个最主要的指标之一。
因为是一个创新的疫苗，全球都没有可借鉴的经验和可以确定的标准，所以要做保护性的实验。所谓保护性的实验就是把人群分成两个队列，一个是打疫苗，一个不打疫苗，做一个对比，看看是不是能够有效的降低发病，这样一个
科学的双盲编法、统计学的保护性实验才能确定有效性。
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